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维恩妥尤单抗获批，用于治疗晚期尿路上皮癌

2024-10-29 【字体：大中小】

8月20日，安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准注射用维恩妥尤单抗（商品名：备思复）用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。

尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的严重且常见的癌症。2022年中国有超过92000患者确诊膀胱癌，约41000名患者死亡。晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下，迫切需要新的疗法延长患者生命。

维恩妥尤单抗是全球首个靶向Nectin-4的ADC（抗体-药物偶联物）。这项批准基于全球EV-301研究和中国EV-203研究的结果，维恩妥尤单抗显著改善了既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。

南方+记者严慧芳

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